DESENVOLVIMENTO DE UMA FORMULAÇÃO SEMISSÓLIDA À BASE DE EPIISOPILOTURINA E AVALIAÇÃO DA SUA ESTABILIDADE

Epiisopiloturina (EPI) é um alcaloide extraído de resíduos da produção de pilocarpina e tem demonstrado atividade promissora para doenças negligenciadas, assim como potencial efeito anti-inflamatório em testes “in vivo”. OBJETIVO: Desenvolver uma formulação semissólida utilizando EPI como princípio ativo, avaliando a estabilidade e seu perfil de liberação in vitro. METODOLOGIA: A epiisopiloturina isolado foi combinada com os excipientes: carbopol, metilparabeno, glicerina, trietanolmaina, água, vaselina, lanolina e mentol. Para avaliação físicoquímica foram realizados os testes de centrifugação, pH, ciclo gelo-degelo e caracteres organolépticos. Os dados do teste de pH foram analisados pelo teste t e os dados de liberação analisados por regressão linear e aplicados modelos matemáticos. A análise dos demais resultados foi através da estatística descritiva. RESULTADOS E DISCUSSÃO: Os resultados mostraram que no teste de centrifugação, não foi observada separação de fases. No teste de pH os resultados demonstraram que não houve diferença estatística ao comparar os valores de pH entre o tempo 0 e 30 dias, sendo eles 6,27 e 6,33, respectivamente. No entanto, houve diferença estatística entre os tempos 0 e 60 e 30 e 60 dias após a formulação, sendo encontrado 7,62 no tempo 60, o que pode indicar alguma interferência entre os componentes. No teste do ciclo gelo-degelo, após os ciclos de variação de temperatura, a amostra foi centrifugada, sendo eles e foi possível observar uma leve separação de fase, indicando instabilidade na formulação. Na avaliação organoléptica observou-se uma pomada de cor branca brilhosa, homogênea e odor de menta, apresentando alterações na cor e aspecto após 60 dias de formulação. Apresentou um perfil de liberação do princípio ativo por aproximadamente 9 horas. CONCLUSÃO: Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de formulações estáveis e um produto com potencial para ser utilizado associado ao tratamento anticâncer, no combate aos efeitos colaterais como a mucosite oral.